WALTHAM, Massachusetts
Suite au 6e Symposium international sur la maladie associée aux IgG4 qui s’est tenu du 8 au 10 octobre à Cambridge, dans le Massachusetts, selon un communiqué de presse.
Zenas BioPharma Inc. (NASDAQ:ZBIO) a présenté des données issues de son essai de phase 3 INDIGO portant sur l’obexelimab dans le traitement de la maladie associée aux IgG4 (MAR-IgG4), lors du 6e Symposium international sur la maladie associée aux IgG4 qui s’est tenu du 8 au 10 octobre à Cambridge, dans le Massachusetts, selon un communiqué de presse.
L’étude d’extension en ouvert a évalué les participants ayant complété la période randomisée et contrôlée de 52 semaines, qui ont reçu 250 mg d’obexelimab par voie sous-cutanée une fois par semaine. La probabilité sur 12 mois de rester sans poussée était de 0,93 sur la base des poussées confirmées par l’investigateur et le comité d’adjudication nécessitant un traitement de secours, et de 0,87 sur la base des poussées déterminées par l’investigateur nécessitant un traitement de secours. La dose médiane cumulée de glucocorticoïdes de secours était de 0 mg et la moyenne était de 105 mg.
Une sous-analyse de l’essai de phase 3 INDIGO utilisant l’indice de toxicité des glucocorticoïdes (GTI) a montré que l’obexelimab réduisait la toxicité cumulée des glucocorticoïdes par rapport au placebo à la semaine 52, avec une différence du score cumulatif de détérioration GTI de -11,4 (p=0,021). Moins de patients recevant de l’obexelimab ont atteint les seuils cliniques de toxicité cumulée aux glucocorticoïdes par rapport au groupe placebo.
Les résultats initiaux d’une sous-étude sur la réponse vaccinale ont évalué les réponses immunitaires durant une fenêtre sans traitement planifiée. La vaccination durant cette période a conduit à une séroimmunité contre la grippe chez 6 participants sur 7 (86 %) et à une séroimmunité contre la COVID-19 chez 4 participants sur 4 (100 %). Aucune poussée de la maladie n’a été observée durant cette fenêtre de vaccination sans traitement, qui a duré en moyenne 34,6 jours. Sept participants ont maintenu des marqueurs d’immunité préexistants après un traitement prolongé à l’obexelimab.
L’obexelimab est un anticorps monoclonal bifonctionnel conçu pour se lier à CD19 et FcγRIIb afin d’inhiber l’activité des lymphocytes B sans les éliminer. Ce médicament a été évalué dans neuf essais cliniques impliquant 667 sujets.La maladie associée aux IgG4 est une maladie chronique à médiation immunitaire affectant plusieurs organes. On estime que 25.000 personnes aux États-Unis ont reçu un diagnostic de MAR-IgG4.