Tableau simplifié des médicaments pouvant être utilisés dans le traitement de la MAG4
| Traitement | Nom commercial | Description | Laboratoire | Administration | Statut clinique |
|---|---|---|---|---|---|
| Corticoïdes Prednisone, Prednisolone, Methyl-Prednisolone, etc. | CORTANCYL, SOLUPRED, MEDROL | Anti-inflammatoires Immuno-suppresseurs | Plusieurs laboratoires | Oral ou IV | Très utilisé en pratique, traitement de 1ère ligne |
| Immunosuppresseurs conventionnels Azathioprine (AZA), Mycophenolate mofetil (MMF), Methotrexate (MTX), etc. | AZA #5, MMF #4, MTX #9 | Immuno-suppresseurs généraux | Plusieurs laboratoires | Oral ou SC | Etudes rétrospectives et/ou observationnelles sur de faibles effectifs (PNDS) |
| Rituximab (RTX) | MABTHERA | AcM chimérique ciblant LcB CD20 | ROCHE + biosimilaires | IV (SC) | Très utilisé en pratique, traitement de 2ème ligne |
| Inebilizumab | UPLIZNA | AcM humanisé ciblant LcB CD19 | AMGEN | IV | Premier traitement officiellement approuvé par la FDA spécifiquement pour MAG4 en avril 2025 (Amgen) |
| Obexelimab | n/a | AcM humanisé ciblant LcB CD19 x FcɣRIIB | ZENAS BIOPHARM | SC | Phase 3 INDIGO (GlobeNewswire) |
| Rilzabrutinib | WAYRILZ (là où il est approuvé) | Inhibiteur oral de la BTK (voie intracellulaire clé aux LcB cells) | SANOFI | Oral | En cours Phase 3 RILIEF (sanofi.com) |
| ACE1831 | n/a | Thérapie cellulaire γδ T ciblant LcB CD20 | ACEPODIA-BIOTECH | n/a | Phase 1B/2A (clinicaltrials.gov) |
Légende : IV = intraveineux ; SC = sous-cutané
Les essais cliniques en détail
Pour une association de patients, il est particulièrement utile de comprendre comment fonctionne concrètement un essai et quelle peut être la place de l’association.
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Obinutuzumab — Roche
L’obinutuzumab est un anticorps monoclonal anti-CD20. L’obinutuzumab est développé par le groupe Roche, sous le nom commercial Gazyva® / Gazyvaro®. L’obinutuzumab est un anticorps qui se veut plus efficace encore que le rituximab pour les patients MAG4 intolérant au ritux.
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ACE1831 — Acepodia
Autre approche très innovante : ACE1831, développé par Acepodia Biotech. Le protocole NCT07061938 étudie la sécurité, l’efficacité et surtout la persistance de cette approche chez des patients atteints d’IgG4-RD. Le protocole est actuellement indiqué comme Recruiting. C’est toutefois un programme beaucoup plus précoce que le rilzabrutinib ou l’obexelimab.
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Inebilizumab — Amgen
L’inebilizumab est un anticorps monoclonal dirigé contre CD19. Le grand essai de phase III MITIGATE IgG4-RD NCT04540497 est désormais terminé / non recruteur. Mais Amgen poursuit le développement avec un nouvel essai pédiatrique, NCT07222553, qui a démarré en 2026 et étudie la pharmacocinétique, la pharmacodynamie et la tolérance de l’inebilizumab chez les enfants atteints d’IgG4-RD.…
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Obexelimab — Zenas BioPharma
Résultats de phase III disponibles. C’est probablement le programme qui a le plus progressé récemment. L’essai INDIGO – NCT05662241 a inclus 194 patients et évaluait l’obexelimab contre placebo pour prévenir les poussées d’IgG4-RD. Le mécanisme est original : l’obexelimab agit sur les lymphocytes B en ciblant simultanément CD19 et FcγRIIb, ce qui permet de freiner…
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Rilzabrutinib — Sanofi
Probablement le protocole le plus important actuellement. Le rilzabrutinib (SAR444671) est actuellement étudié dans l’essai RILIEF – NCT07190196, une phase III randomisée contre placebo. L’objectif est de déterminer si le médicament permet de réduire les poussées d’IgG4-RD et de maintenir la maladie sous contrôle pendant 52 semaines. L’étude prévoit environ 124 patients. Le mécanisme est…