Probablement le protocole le plus important actuellement.
Le rilzabrutinib (SAR444671) est actuellement étudié dans l’essai RILIEF – NCT07190196, une phase III randomisée contre placebo.
L’objectif est de déterminer si le médicament permet de réduire les poussées d’IgG4-RD et de maintenir la maladie sous contrôle pendant 52 semaines. L’étude prévoit environ 124 patients.
Le mécanisme est particulièrement intéressant : le rilzabrutinib inhibe la BTK (Bruton’s tyrosine kinase), une enzyme impliquée dans l’activation des lymphocytes B et des cellules immunitaires.
En France, le protocole est particulièrement intéressant puisqu’il comporte des centres à :
- Marseille – recrutement en cours
- Paris – Hôpital Beaujon
- Bordeaux – CHU Haut-Lévêque
Le site de Marseille est actuellement indiqué comme recrutant.